Klinična preskušanja, ki rešujejo življenje v Avstraliji: Kako jo plačajo prezgodaj rojeni otroci Jackson in Benjamin
Corinne Chardova roka seže v inkubator in boža glavo svojega majhnega sina Jacksona, ki se je rodil 11. maja pri 28 tednih in tehtal le 836 gramov.
Jacksonov brat blizanac Benjamin (rojen 1, 2 kilograma) spi v inkubatorju daleč stran v enoti za intenzivno nego novorojenčkov v bolnišnici Royal Prince Alfred v Sydneyu.
Ko je bil krvni pretok Jacksona v maternici ogrožen, zaradi česar sta on in njegov dvojček ogrožena, Corinne, njen mož Brad in njihov porodničar sta se odločila, da bosta dvojčka rešila.
"To je bil vse tak šok. Nismo bili pripravljeni, " je rekla gospa Chard.
"Da sta oba prišla ven in počela v redu, je bilo neverjetno. Bili so tako majhni, vendar je bilo bolj kot karkoli drugega. Mislil sem, " Hvala bogu, da smo uspeli ", je rekla.
"Zdaj smo samo vsak dan, ko pride in praznuje vsak majhen mejnik, " je dejala.
Tako kot več deset tisoč prezgodaj rojenih otrok po svetu, so bile možnosti za preživetje Jacksona in Benjamina močno izboljšane zaradi arsenala kliničnih preskušanj, ki so pionirale kritične izboljšave neonatalne oskrbe.
Ena od pomembnejših intervencij pri neonatalni terapiji je kisik, toda izbira prave stopnje nasičenosti s kisikom je bila naporen proces.
Preveč kisika lahko povzroči prehitro rast krvne žile v zadnjem delu oči, kar povzroči slepoto med drugimi motnjami. Premalo kisika in otrok ne bo preživel.
"Zdravniki niso vedeli, kakšna je optimalna raven, " je dejala neonatologinja pri RPA dr. Adrienne Gordon.
Znano klinično preskušanje BOOST II, ki so ga vodili raziskovalci Worldn, je zaprlo to kritično vrzel v znanju.
Študija več kot 5000 nedonošenčkov je pokazala na vsakih 1000, ki so bili obdelani s kisikom, 28 pa jih bo preživelo z namenom doseči 91-95-odstotni saturacijski kisik namesto prej uporabljenih 85-89 odstotkov.
Višja nasičenost ni povzročila povečanja slepote invalidnosti.
"Če ga nismo nikoli preizkusili na preizkušnji, bi ljudje pomislili:" kakšna je razlika med 1 ali 2%? " Toda dejansko na podlagi populacije je to zelo spremenilo, «je dejal dr. Gordon.
"Zdaj lahko standardiziramo v vseh enotah varen kisik, ki je namenjen nedonošenčkom."
BOOST II je bil finalist na Australian Clinical Trial Alliance National Trial of the Year Awards, ki je bil predstavljen v petek na RPA.
Nagrade priznavajo klinična preskušanja, ki jih vodijo Worldn, ki obravnavajo kritične pomanjkljivosti v medicinskih raziskavah in bistveno spreminjajo politiko in prakso.
"[Klinična preskušanja] so nujno potrebna za izboljšanje zdravstvenega varstva, " je povedala izvršna direktorica Sveta za nacionalno zdravje in medicinske raziskave profesorica Anne Kelso na predstavitvi nagrad v petek.
Minister za zdravje Greg Hunt je v petek napovedal 33 milijonov dolarjev dodatnih sredstev za klinična preskušanja, vključno s 13 milijoni dolarjev za nova preskušanja in 8 milijonov dolarjev štipendij.
Benjamin in Jackson Chard zdaj plačujeta, vključena v klinično preskušanje LIFT, ki preučuje, ali bovini laktoferin, beljakovina v kravjem mleku, izboljša preživetje brez okužb in drugih zapletov pri dojenčkih z zelo nizko porodno težo.
"Delamo to, da bi pomagali drugim družinam. Vsak malo pomaga pri medicinskih raziskavah, " je dejala gospa Chard.
Klinična preskušanja, ki so revolucionirala zdravilo
V mnogih pogledih so klinični preskusi zdravniški instinkti v pregledu in lahko popolnoma prenovijo trenutno najboljšo prakso.
Zmagovalec nagrade za klinično preskušanje leta 2013 - preskus ATACAS - je dokazal, da v nasprotju s prevladujočim mnenjem jemanje aspirina pred operacijo na odprtem srcu ne poveča tveganja za večje krvavitve.
"Spominjam se, da me je vstal moj predhodnik [ugledni kardiokirurg profesor Douglas Baird], ker nisem verjel, da aspirin povzroča veliko krvavitev, in je vztrajal, da je to storil, " je povedal Paul Bannon, vodja oddelka kardiotorične enote RPA.
"Rekel je, da je bilo strašno, da nisem ustavil aspirina za tega bolnika, da bodo krvavili do smrti. To je bilo pred 30 leti, toda ta enakomernost je še obstajala do nedavnega, " je dejal.
Raziskovalci ATACAS so odkrili dve tretjini bolnikov z operacijo na odprtem srcu, ki so prenehali jemati aspirin, ena tretjina pa je vzela aspirin do operacije.
Glavni raziskovalec sojenja Paul Myles, glavni raziskovalec in vodja anestezije in perioperativne medicine v bolnišnici Alfred v Melbournu, je povedal, da med kardiotorakskimi kirurgi in kardiologi obstajajo polarizirajoči pogledi.
Na eni strani so kardiologi vedeli, da je aspirin zaščiten pred možgansko kapjo in srčnim infarktom, kardiotorakalni kirurgi pa so bili zaskrbljeni, da je povečala tveganje za krvavitve s kirurškim posegom.
Poskus ATACAS je premostil vrzel med poklici.
"Ko smo dobili rezultate, se je prižgala luč. Nenadoma smo lahko videli pravi odgovor in videli smo, kaj moramo početi vsak dan, in prodati to sporočilo vsem našim kolegom, tako da vsi delamo isto stvar za rešitev tega problema. "Je dejal profesor Myles."
"Obstaja veliko negotovosti in veliko vprašanj, ki jih skozi tovrstno raziskovanje vedno in naenkrat odgovarjamo, in samo nekajkrat postavljamo opeke v steno, zaradi česar je naše klinično delo bolj zanesljivo, bolj standardizirano, da dobimo najboljše rezultate. mi lahko."
Poskus ATACAS
Nasprotovanje priljubljenemu prepričanju je, da jemanje Aspirina pred operacijo na odprtem srcu ne povzroči večjega tveganja za krvavitev, temveč ščiti pred srčnim infarktom in možgansko kapjo.
ATACAS je ugotovil, da traneksamska kislina (zdravilo za zmanjšanje krvavitev po operaciji srca) ne poveča tromboze po operaciji na odprtem srcu. En sam poceni odmerek je skoraj prepolovil tveganje za resne zaplete zaradi krvavitev.
Študija BOOST II
Študija več kot 5000 nedonošenčkov je pokazala na vsakih 1000 nedonošenčkov, ki so bili zdravljeni s kisikom, še 28 življenj pa bi bilo rešenih z namenom doseči 91-95-odstotni saturacijski kisik namesto trenutno uporabljenega (85-89 odstotkov). Sprememba ne bo povzročila povečanja slepote ali invalidnosti, kar je tveganje za zelo nedonošenčke.